Gli ausili per la riabilitazione medica di Classe I (carrozzine manuali, supporti ortopedici, stampelle, attrezzature per l'allenamento di base, ecc.) stanno beneficiando di politiche di importazione concentrate a livello globale, con l'invecchiamento della popolazione mondiale e l'aumento della domanda di riabilitazione. Questa guida sintetica aiuta gli importatori a ridurre i costi e ad aumentare la competitività, delineando le principali politiche preferenziali nei mercati più importanti con fonti ufficiali.
I. Europa e Stati Uniti: tagli tariffari + esenzioni IVA
Mercati maturi con politiche solide incentrate sulla riduzione dei costi e sulla protezione dei gruppi vulnerabili.
1. UE
In base al Regolamento (CEE) n. 2913/92 del Consiglio, gli ausili di Classe I circolano esenti da dazi all'interno dell'UE (28 Stati membri + SEE). Per le importazioni extra-UE (ad esempio, Cina), la maggior parte è soggetta a dazi dello 0-3% secondo la TARIC UE (verifica tramite http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm). Germania, Francia e Regno Unito offrono agevolazioni IVA: la Francia applica l'IVA al 2,1% (contro il 20% standard) per gli ausili specifici per disabilità; il Regno Unito concede l'IVA allo 0% tramite autodichiarazione (nessun certificato medico). I prodotti di Classe I sono esenti dalla certificazione dell'Organismo Notificato (NB): sono necessari solo l'incarico di EC REP e la registrazione EUDAMED (1-2 mesi). Nota: il Regolamento di esecuzione UE 2025/1197 limita le imprese cinesi negli appalti pubblici; verificare prima la conformità.
2. Stati Uniti
In base al Protocollo di Nairobi, gli ausili di Classe I specifici per disabilità (attrezzature per la riabilitazione diabetica, stampelle per la mobilità) beneficiano dell'importazione esente da dazi. Secondo l'HTS della CBP, la maggior parte degli altri ha dazi ≤2%, con quelli di base (rinforzi per la presa) allo 0%. La FDA esenta la Classe I dalla notifica pre-commercializzazione 510(k): sono richiesti solo la registrazione FDA, l'elenco dei prodotti e la nomina di un agente statunitense. Rinnovo annuale (＜$500) mantiene la validità.
II. Asia sud-orientale: dividendi e sussidi FTA
I mercati in rapida crescita stanno adottando politiche per colmare le lacune nell'offerta.
1. Vietnam e Indonesia
Il Vietnam offre tariffe pari allo 0% e IVA all'8% (rispetto allo standard del 10%) per gli ausili di Classe I per uso medico; esenzione totale per progetti ospedalieri/epidemici pubblici (secondo l'annuncio GACC 2023 n. 20). L'Indonesia del 2025Nuova politica(in vigore dal 1° gennaio) esenta le tasse di importazione/IVA per gli ausili di Classe I specifici per disabilità (stampelle, equipaggiamento di base). La Cambogia aggiunge le attrezzature per la riabilitazione di laboratorio all'elenco delle tariffe esenti dal 1° gennaio 2026.
2. Filippine e Malesia
Le Filippine riducono i dazi dal 12% al 5% tramite il "Tax Exemption Act" per i dispositivi medici per disabili (riduzione dell'8-12% sul prezzo al dettaglio). Gli appalti pubblici crescono del 12-15% annuo (2025-2030). La Malesia offre dazi pari a 0% per le importazioni dall'ASEAN e del 5-8% per quelle non ASEAN (verifica tramite la dogana malese).；Esenzione IVA disponibile con la collaborazione di un agente locale.
III. Giappone, Australia: tariffe basse + collegamento al welfare
Accesso rigoroso ma politiche mirate legate ai sistemi di welfare locali.
1. Giappone
Le politiche PMDA stabiliscono tariffe dello 0-2% per gli ausili di Classe I. È richiesta una registrazione semplificata (3-4 settimane) tramite l'AIC/DMAH locale. L'assicurazione giapponese per l'assistenza a lungo termine copre il 75-90% dei costi per disabili/anziani, con conseguente incremento della domanda.
2. Australia
La ChAFTA concede dazi doganali pari a 0% sulle importazioni cinesi (stampelle, materassi antidecubito; verificare tramite DFAT). L'esenzione GST del 10% si applica agli acquisti presso istituti per disabili/riabilitativi. La registrazione ARTG (secondo le norme TGA) sblocca entrambi i vantaggi.
IV. Mercati emergenti: dividendi intensivi
L'elenco aggiornato dei dispositivi medici esenti da IVA della Russia (Gazzetta Ufficiale) include gli ausili di Classe I con dazi doganali dello 0-5%. L'Uzbekistan offre da 3 a 10 anni di esenzione completa da dazi doganali/imposte sul reddito per le importazioni di attrezzature di produzione di Classe I nelle zone franche (dipendenza dalle importazioni del 70%, dati ufficiali).
V. Elementi essenziali globali
1. Conformità prima di tutto: completare la registrazione del mercato di destinazione (UE: EC REP+EUDAMED; USA: FDA; Giappone: PMDA).
2. Certificato di origine sicuro (modulo A/E per Cina-UE, modulo E per ASEAN, ChAFTA COO).
3. Verifica l'idoneità tramite canali ufficiali (MDR UE, database FDA USA, linee guida PMDA Giappone).
Conclusione:Queste politiche rappresentano una risposta precisa alle esigenze di risanamento. La padronanza dei requisiti ufficiali e dei dettagli delle politiche aiuta gli importatori a ridurre i costi e ad espandere i mercati. Con l'espansione globale degli accordi di libero scambio, le preferenze si rafforzeranno: la conformità tempestiva garantisce opportunità.