Gli ausili per la riabilitazione medica di Classe I (sedie a rotelle manuali, supporti ortopedici, stampelle, attrezzature per l'allenamento di base, ecc.) stanno beneficiando di politiche di importazione concentrate a livello globale, con l'invecchiamento della popolazione mondiale e l'aumento della domanda di riabilitazione. Questa guida sintetica aiuta gli importatori a ridurre i costi e ad aumentare la competitività, delineando le principali politiche preferenziali nei mercati più importanti con fonti ufficiali.
I. Europa e Stati Uniti: tagli tariffari + esenzioni IVA
Mercati maturi con politiche solide incentrate sulla riduzione dei costi e sulla protezione dei gruppi vulnerabili.
1. UE
In base al Regolamento (CEE) n. 2913/92 del Consiglio, gli ausili di Classe I circolano esenti da dazi all'interno dell'UE (28 Stati membri + SEE). Per le importazioni extra-UE (ad esempio, Cina), la maggior parte è soggetta a dazi dello 0-3% secondo la TARIC UE (verifica tramite http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm). Germania, Francia e Regno Unito offrono agevolazioni IVA: la Francia applica l'IVA al 2,1% (contro il 20% standard) per gli ausili specifici per disabilità; il Regno Unito concede l'IVA allo 0% tramite autodichiarazione (nessun certificato medico). I prodotti di Classe I sono esenti dalla certificazione dell'Organismo Notificato (NB): sono necessari solo l'incarico di EC REP e la registrazione EUDAMED (1-2 mesi). Nota: il Regolamento di esecuzione UE 2025/1197 limita le imprese cinesi negli appalti pubblici; verificare prima la conformità.
2. Stati Uniti
In base al Protocollo di Nairobi, gli ausili di Classe I specifici per disabilità (attrezzature per la riabilitazione diabetica, stampelle per la mobilità) beneficiano dell'importazione esente da dazi. Secondo l'HTS della CBP, la maggior parte degli altri ha dazi ≤2%, con quelli di base (rinforzi per la presa) allo 0%. La FDA esenta la Classe I dalla notifica pre-commercializzazione 510(k): sono richiesti solo la registrazione FDA, l'elenco dei prodotti e la nomina di un agente statunitense. Rinnovo annuale (＜$500) mantiene la validità.
3. Sud America
Il quadro politico del Sud America è incentrato sugli accordi di libero scambio (ALS): in quanto membro del Mercosur (Mercato Comune del Sud), il Brasile non applica tariffe doganali sugli aiuti di Classe I scambiati tra gli Stati membri. Per le categorie principali importate dalla Cina, sono disponibili tariffe preferenziali nell'ambito del Sistema di Preferenze Generalizzate (SPG) (verificare tramite il sito web ufficiale delle dogane brasiliane). L'Argentina applica tariffe basse e una registrazione semplificata per gli aiuti al sostentamento, con dettagli soggetti alle normative ufficiali del Ministero dell'Economia argentino.
II. Medio Oriente: doppia agevolazione su tariffe e IVA, attenzione alle esigenze di sostentamento
Molti paesi del Medio Oriente attraggono prodotti importati di alta qualità attraverso incentivi fiscali per colmare le lacune nell'assistenza medica riabilitativa locale.
Gli Emirati Arabi Uniti offrono esenzioni IVA per gli ausili riabilitativi di Classe I direttamente correlati ai servizi medici ai sensi della legge sull'IVA e dei relativi emendamenti, con categorie principali soggette a dazi doganali bassi fino allo 0-5%. Tra alcuni Stati membri del Consiglio di Cooperazione del Golfo (CCG) si applicano preferenze tariffarie commerciali regionali. La decisione presidenziale n. 9126 del 2024 della Turchia include esplicitamente gli ausili riabilitativi di Classe I nelle categorie preferenziali di prodotti medici, applicando un'aliquota IVA del 10% (aliquota ordinaria del 20%). L'Arabia Saudita impone dazi doganali bassi sui beni di prima necessità, con la maggior parte degli ausili di Classe I soggetta a un'aliquota standard del 5% e zero dazi per alcuni. Il Qatar importa attivamente ausili riabilitativi a causa della limitata produzione locale, con politiche orientate al settore medico. L'Egitto applica dazi doganali bassi agli ausili per il sostentamento, con l'IVA applicata in conformità con gli standard speciali per i prodotti medici (verificare tramite il sito web ufficiale dell'Autorità Fiscale egiziana).
3. Russia: esenzione IVA + tariffe basse, chiari dividendi politici
L'elenco rivisto dei dispositivi medici esenti da IVA del Ministero della Salute russo è stato ufficialmente promulgato. I prodotti di Classe I, come i sistemi di fissaggio ortopedici e gli accessori dedicati alla riabilitazione, sono esplicitamente inclusi nell'ambito di esenzione IVA. I prodotti importati idonei beneficiano di dazi doganali bassi fino allo 0-5%; le aziende devono verificare l'idoneità del prodotto in base ai codici doganali russi e agli elenchi ufficiali dei prodotti esenti da dazi.
Per garantire la conformità, la registrazione online in conformità con i requisiti del Servizio Federale Russo per la Supervisione della Tutela dei Diritti dei Consumatori e del Benessere Umano (Rospotrebnadzor) garantisce uno sdoganamento efficiente. Nei mercati emergenti, le zone franche dell'Uzbekistan offrono da 3 a 10 anni di esenzione completa da dazi doganali e imposta sul reddito delle società per le attrezzature di produzione e le materie prime importate per gli ausili di Classe I, con un tasso di dipendenza dalle importazioni del 70%. Il Kazakistan richiede la certificazione NMRK per i dispositivi medici importati; la conformità garantisce l'accesso alle pertinenti politiche di agevolazione delle importazioni.
Ⅳ. Mercati di Giappone, Corea del Sud e Sud-est asiatico: tariffe basse come politiche chiave chiare e fondamentali
Giappone: gli aiuti di Classe I sono soggetti a dazi doganali dello 0-2%, che richiedono una registrazione semplificata presso la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). Corea del Sud: le categorie principali godono di preferenze tariffarie progressive con aliquote dello 0-3%. Sud-est asiatico: molti paesi riducono i dazi tramite accordi di libero scambio; Vietnam, Indonesia, ecc. offrono dazi doganali pari a zero più preferenze IVA per le categorie principali. I dettagli sono soggetti alle politiche ufficiali di ciascun paese.
Ⅴ. Linee guida generali chiave per godere delle preferenze (Linee guida ufficiali)
1. Conformità prima di tutto: completare la registrazione del mercato di destinazione (UE: EC REP+EUDAMED; USA: FDA; Giappone: PMDA).
2. Certificato di origine sicuro (modulo A/E per Cina-UE, modulo E per ASEAN, ChAFTA COO).
3. Verifica l'idoneità tramite canali ufficiali (MDR UE, database FDA USA, linee guida PMDA Giappone).
Ⅵ. Vantaggi, qualifiche e certificazioni dell'azienda in materia di esportazione
Grazie a un sistema di conformità completo e a capacità di servizio integrate, la nostra azienda è specializzata nell'esportazione di dispositivi di assistenza riabilitativa medica di Classe I. I nostri principali vantaggi sono:
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Servizi professionali: team di assistenza e conformità impegnati
Catena di fornitura stabile: la qualità del prodotto e l'efficienza della consegna sono garantite da impianti di produzione su larga scala e sistemi di controllo qualità end-to-end.
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